Estudo LACOG

 

“Estudo de Fase II randomizado de acetato de abiraterona e ADT versus APALUTAMIDA versus acetato de abiraterona e APALUTAMIDA em pacientes com câncer de próstata avançado com níveis de testosterona não castração”

 

POPULAÇÃO ALVO: Câncer de Próstata Avançado ou Metastático não castrado.

MÉDICO RESPONSÁVEL: Daniel Herchenhorn

CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE:

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO (principais):
  • Adenocarcinoma de Próstata confirmado histologicamente;
  • Sem tratamento hormonal anterior para doença local avançada, doença recidivada após tratamento primário (cirurgia ou radioterapia) ou doença metastática;
  • Paciente com estadiamento completo antes da assinatura do TCLE;
  • Testosterona ≥230 ng/dl;
  • PSA ≥2 ng/dl;
  • ECOG 0 a 2.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO (principais):
  • Adenocarcinoma com diferenciação neuroendócrina ou histologia de pequenas células;
  • Tratamento hormonal ou quimioterápico antes da randomização, exceto para doença localizada desde que concluído há, pelo menos, 12 meses;
  • Metástases conhecidas ou suspeitas para SNC;
  • Função Cardíaca comprometida;
  • Histórico de Convulsões e/ou utilização de medicações antiepiléticas

 

BRAÇOS DE TRATAMENTO:

Braço A – Acetato de Abiraterona + ADT

Braço B – Apalutamida Isolada

Braço C – Acetato de Abiraterona + Apalutamida

RANDOMIZAÇÃO: 1:1:1

PREVISÃO DE RECRUTAMENTO: Até Agosto de 2018

 

   CONTATOS:

Instituto D´Or

Fabiana Rondão (Coordenadora de Projetos de Pesquisa Clínica) – (21) 3883-6000 R:2303 (21)99991-8604

 

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